一、塑料瓶
塑料瓶是目前口服制劑使用較多的包裝容器之一。據報道,國外有70%的口服固體制劑使用塑料瓶包裝。自從八十年代初,我國開始引進注一吹法三工位制瓶設備以來,藥用塑料瓶的産量和質量都取得了很大的提高。
固體制劑包裝用塑料瓶一般用聚烯烴(PE或PP)制成,加入钛白粉作著色劑,起避光作用。也有用PET制成的無色透明或棕色透明塑料瓶。液體口服制劑用塑料瓶一般用PP或PET制成。
近年來藥用塑料瓶使用封口膜的情況多了起來。封口膜對藥品運輸、貯存期內穩定性或許有好處。但是,它不可能改變瓶裝藥品一旦開蓋取出一片(粒)後,瓶中剩余的藥品不可避免地要受到外界氣體的影響。
瓶盖一般都带有保险环,一旦开启瓶盖,保险环自行脱落,这有利于安全用药。另有一种称为安全盖的瓶盖。确保5岁以下儿童不能自行打开服食,属于儿童安全包装。对于儿童安全包装的要求和试验方法等我国正在制定国 家标准(等同采用国 际标准)。
二、單劑量泡罩包裝
泡罩包裝是指塑料硬片先加熱制成小泡,泡內裝1片片劑或1粒膠囊,然後以塗有粘合劑的鋁箔作爲複蓋材料加以密封的包裝形式。一般稱爲PTP包裝。
片劑、膠囊劑采用PTP包裝已有三十多年曆史,其主要優點是:
1.單劑量包裝,取出一片(粒)後其它藥品仍包裝完整,具有單片密封作用。
2.可以透視包裝內容物以便核對。
3.包裝輕便、運輸便利。
到目前爲止,PTP包裝的成型材料主要還是PVC硬片。PVC硬片易于成型,透明性好,但對水蒸汽阻隔性較差。爲此現在又有PP、PET硬片應世。同時又出現了能保留PVC硬片的優點,又能克服其缺點的PVC/PVDC、PVC/CFE(CFE-聚三氟氯乙烯)、PVC/PE/PVDC等複合硬片。
PVDC和CFE對氣體阻隔性優良,厚度爲250μm的PVC硬片的透濕量爲2.5g/m?2·24h。複合了一層30μm的PVDC後其透濕量可下降爲0.3g/m?2·24h。作爲單劑量泡罩包裝的另一面是藥品包裝用鋁箔(通稱"PTP"鋁箔),作爲主要材料的金屬鋁應能對光和氣體全隔絕。一般認爲鋁箔越厚産生針孔的可能越小。泡罩包裝一般放入紙盒中,紙盒作用:1.保護;2.印刷;3.阻光。
4.SP包裝
有單劑量條形包裝和單劑量或多劑量袋形包裝等形式。
條型包裝是一種用條狀SP膜二層中間置片劑、膠囊或栓劑,在藥劑周邊的二層SP膜內側熱合封閉,在各片劑之間壓上齒痕,形成單位包裝。使用時依齒痕逐步撕開使用。條形包裝的優點是使用方便,缺點是須在專用的SP包裝機上操作,一般還需用紙盒包裝。袋型包裝一般是三邊或四邊熱壓密封的平面小袋,可以單劑量,也可以多劑量。適合包裝粉劑、顆粒劑或片劑、膠囊劑。
SP包装所用的包装材料是各种复合膜。复合膜从基材结构来分有:塑/塑复合膜、纸/塑复合膜、塑/铝/塑复合膜等。从复合方法来分,可分为干式复合膜,共挤复合膜和挤出涂布复合 膜等。
複合膜的要求:
a、衛生性,須滿足衛生要求。
b、保护性,须使药品在其有效期内保持其药用价值。要达到这点,须要有一 定的物理强度,良好的阻湿性、阻气性。
c、作業性,對充填、密封機械有良好的適應性,具有良好的熱封性等。
d、簡便性、安全性、攜帶方便等。
e、商品性、印刷性能好。
f、經濟性、價格低、易于運輸、貯存等。複合膜中主要的單種膜有以下一些。
(1)聚乙烯薄膜
聚乙烯膜是药用复合膜使用量相当大的薄膜,在复合膜中常用作直接接触药品的内封层,一般使用的是低密度聚乙烯膜,单层聚乙烯在进行印刷和干式复合前要进行电晕处理。还有一 种线性低密度聚乙烯膜,目前在复合膜中的使用越来越多。其特点是热封性能好,热封温度范围宽,机械强度比低密度聚乙烯好。一般可在低密度聚乙烯中掺入部分线性低密度聚乙烯制成薄膜/复合膜,用以提高热封性能。
(2)聚丙烯膜
複合膜中使用的聚丙烯單膜中,有拉伸聚丙烯膜和流涎聚丙烯二種。拉伸聚丙烯膜透明、光亮度好,可作爲複合膜的外表層,流涎聚丙烯膜可作爲複合膜的內封層。
(3)聚酯膜
聚酯膜是生産各種高性能複合膜的主要基材之一,是高溫蒸類複合膜、真空包裝複合膜的主要組成部分。具有強度高、韌性好,耐油性好,透明、光亮度好等優點。
(4)铝箔 金属对气体和光都具有阻隔作用,用铝箔作为中间层可大幅度提高其阻隔性。