對于醫藥包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都須符合ISO-11607(醫藥包裝設備定期消毒標准)。根據此項標准,你的醫藥包裝測試系統須包含對醫藥包裝完整性和密封性的檢測內容。對于那些無孔的醫藥包裝可以進行包裝完整性和密封強度的試驗;而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進行密封強度的試驗。
對于醫療裝置、無菌包裝或食品軟包裝,都需要對如軟管的密封性、杯托及杯蓋的密封性、或藥品泡罩包裝和泡罩片基進行測試,以保産品的安全性。
密封強度測試
密封強度與包裝的尺寸、形狀和材料都有關。對密封強度的測試內容,包括對有孔或無孔包裝的爆裂、蠕變、膨脹的測試,須在壓縮空氣的條件下進行。密封強度通過測量防爆裂強度、抗變形強度和抗疲勞強度來進行。
防泄漏性測試
医药包装的防泄漏性測試是对整个包装的阻隔细菌层进行测试。而像泡罩包装或泡罩胶囊等的其他医药包装,和如食品真空包装容器、密封薄膜包装袋、杯式盖装包装等的其他食品软包装,对于容器的泄漏试验以及密封性试验,都须在密封的条件下,采用压力衰减或真空衰减泄漏的方法进行测试。
非破壞性醫藥包裝測試
对于软包装的密封性来说,现在又出现了一种快速的、非破坏性的测试方法——测温装置解决方案,此系统包括一个称作TME Solution?的泄漏测试仪和一个固定用户包装的装置。将医药包装放置在固定装置后,进行加压(或抽真空)测试,通过测试压力的衰减情况以得出包装泄漏的结果。